Ein umstrittener Impfversuch an 14.000 Neugeborenen in Guinea-Bissau darf beginnen. Die Hälfte der Kinder soll die Hepatitis-B-Impfung bei der Geburt erhalten, der anderen Hälfte soll sie in den ersten sechs Lebenswochen vorenthalten werden. Das berichtete The Guardian Africa.
Eine Ethikkommission der University of Southern Denmark stimmte dem Vorhaben in dieser Woche zu. Auch Behörden in Guinea-Bissau genehmigten es. Gesundheitsminister Quinhin Nantote hatte das Projekt nach internationaler Kritik zunächst als ausgesetzt bezeichnet.
Robert F. Kennedy Jr., US-Gesundheitsminister und langjähriger Impfgegner, hatte die dänischen Forscher bei einer Konferenz gegen Impfungen im vergangenen Monat gelobt. Er habe die Forschung zur Hepatitis-B-Impfung bei Neugeborenen als Beispiel für die Impfagenda der Regierung von Donald Trump dargestellt. Diese habe unter anderem Impfempfehlungen gekürzt und Zweifel an Sicherheit und Wirksamkeit von Impfungen geäußert.
Paul Offit, Infektionsmediziner am Children’s Hospital of Philadelphia, sagte, Kennedy wolle erreichen, dass die Impfung direkt nach der Geburt auch in den USA nicht mehr eingesetzt werde. Einen solchen Versuch könne Kennedy dort wegen erheblicher ethischer Bedenken nicht durchführen, sagte Offit. Er werfe Kennedy vor, ein Entwicklungsland auszunutzen.
Stig Børsen Hansen, Gründungsmitglied der dänischen Kommission und einer von zwei Gutachtern des Projekts, trat aus Protest zurück. Die Studie mache Neugeborene zu Teilnehmern einer Zufallsauswahl, sagte Hansen. Kinder, die keine Impfung erhielten, könnten sich in den ersten Lebenstagen mit Hepatitis B infizieren und bleibende Schäden davontragen. Drei weitere Kommissionsmitglieder legten ebenfalls ihre Ämter nieder.
Die US-amerikanischen Centers for Disease Control and Prevention sollen in ihrem diesjährigen Budget 1,6 Millionen Dollar für das Projekt vorgesehen haben. Private Mittel der Pershing Square Foundation und der Bluebell Foundation sollen hinzukommen. Die CDC, die dänischen Forscher, die Pershing Square Foundation und Nantote beantworteten Fragen zu dem Vorhaben nicht.
Das Studienprotokoll wurde seit seiner Veröffentlichung im Januar geändert. Die Forscher wollen Mütter nun vor der Geburt auf Hepatitis B testen. Kinder von Müttern mit positivem Testergebnis sollen geimpft und nicht in die Studie aufgenommen werden. Kinder von Müttern mit negativem Testergebnis könnten teilnehmen. Das neue Protokoll wurde nicht öffentlich veröffentlicht.
Nach früheren Forschungsergebnissen infiziert sich die Hälfte der Kinder, die Hepatitis B bekommen, erst nach der Geburt durch Kontakte in ihrem Umfeld. Das Virus könne über Oberflächen bis zu sieben Tage überleben und etwa durch gemeinsam benutzte Waschlappen, Zahnbürsten oder Nagelknipser übertragen werden, sagte Offit. Zudem habe der Hepatitis-B-Test eine Falsch-negativ-Rate von fünf Prozent.
Henrik Støvring, Statistikprofessor an der Universität Aarhus, sagte, jahrzehntelange Forschung zeige den Nutzen der Impfung. Deshalb sei es unfair, Kinder für eine geimpfte und eine ungeimpfte Gruppe aufzuteilen. Nach der Helsinki-Deklaration müsse internationale medizinische Forschung von Ethikkommissionen im Gastgeber- und im Sponsorland genehmigt werden.
Die dänische Kommission hatte zuvor keine medizinischen Studien geprüft und änderte ihre Regeln, um über dieses Projekt abstimmen zu können. Die nationale dänische Ethikkommission sei nicht zuständig, weil die Studie nicht in Dänemark stattfinde.
In Guinea-Bissau tragen nach Angaben im Artikel etwa 18 Prozent der Erwachsenen das Hepatitis-B-Virus. Eine Übertragung könne bei der Geburt von der Mutter, aber auch durch den anderen Elternteil, Verwandte, Geschwister oder Betreuungspersonen erfolgen. Kinder, die sich im ersten Lebensjahr infizieren, hätten ein deutlich höheres Risiko für chronische Infektionen und Leberkrebs.
Das von den dänischen Forschern Peter Aaby und Christine Stabell Benn betriebene Bandim Health Project arbeitet seit Jahrzehnten in Guinea-Bissau und ist eng in das Gesundheitssystem des Landes eingebunden. Der derzeitige Leiter der öffentlichen Gesundheitsbehörde hatte noch im Dezember eine Doppelrolle mit dem Projekt.
Kennedy bezeichnete Aaby und Benn bei der Konferenz als herausragende Größen der Impfstoffforschung. Er habe behauptet, eine frühere Studie der Forscher habe nach Impfungen zahlreiche schwere und versteckte Schäden gezeigt. Eine spätere Folgestudie derselben Forscher habe jedoch keinerlei entsprechende Effekte festgestellt.
Die Studie soll Sterblichkeit sowie Haut- und neurologische Entwicklungsstörungen untersuchen. Støvring kritisierte, dass dafür eine Impfung zurückgehalten werde, die vor bekannten schweren Krankheiten schützen könne, während die untersuchten Effekte spekulativ seien.
Die Africa CDC, die den Versuch ablehnt, teilte bei einer Pressekonferenz mit, zwischen den USA und Guinea-Bissau liefen Gespräche. Weitere Einzelheiten sollten bald mitgeteilt werden. Guinea-Bissau wollte 2027 mit der Impfung aller Neugeborenen gegen Hepatitis B beginnen, verschob die Kampagne jedoch auf 2028.
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