FDA verlangt Warnhinweis auf Augenschäden bei allen GLP-1-Medikamenten

Betroffen sind unter anderem Ozempic, Wegovy und Mounjaro. Die Beipackzettel sollen künftig vor dem Risiko eines plötzlichen, dauerhaften Sehverlusts auf einem Auge warnen. Die Behörde beruft sich auf eigene Untersuchungen.

Gemeint ist NAION, die nichtarteriitische anteriore ischämische Optikusneuropathie. Es handelt sich um eine seltene Erkrankung des Sehnervs, die Mediziner auch als „Augenschlaganfall“ bezeichnen. Dabei wird ein Bereich des Sehnervs nicht mehr ausreichend mit Blut versorgt. Der Sehverlust sei schmerzlos, bleibe dauerhaft und sei nicht behandelbar. Wer morgens aufwache und auf einem Auge kaum noch sehe, könne daran leiden.

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Die Zahl der Nutzer ist groß. Allein in den USA nehmen rund 28 Millionen Menschen GLP-1-Mittel ein. Die Erkrankung selbst kommt selten vor.

Die Datenlage sei jedoch widersprüchlich. Ihr Konsenspapier veröffentlichten sie im Fachmagazin Ophthalmology.

Da die Erkrankung so selten sei, bleibe die absolute Zunahme an Fällen gering. Das schränke ihre Aussagekraft ein.

Viele GLP-1-Nutzer haben diese Vorerkrankungen ohnehin.

Larry Frohman, geschäftsführender Vizepräsident der NANOS, rät, bei plötzlichem, schmerzlosem Sehverlust umgehend zum Augenarzt zu gehen.

Man sei zudem weiterhin überzeugt vom Nutzen-Risiko-Profil der GLP-1-Medikamente.