Die von der CDC mitfinanzierte Studie zur Hepatitis-B-Impfung bei neugeborenen Kindern in Guinea-Bissau wird nicht weitergeführt. Das teilte der leitende Forscher mit, wie The Guardian berichtete. F. Schaltz-Buchholzer, ein dänischer Forscher, schrieb auf LinkedIn, es sei nun klar, dass die Studie in Guinea-Bissau nicht vorankomme. Man habe die notwendige behördliche Genehmigung der Regierung nicht erhalten.
Der Gesundheitsminister von Guinea-Bissau, Quinhin Nantote, hatte zuvor bestritten, dass das Projekt vorankomme. Das sei nicht einmal annähernd wahr, sagte er dem Guardian letzte Woche auf Portugiesisch.
Die Studie sollte mit 1,6 Millionen US-Dollar von den US-Seuchenschutzbehörden CDC finanziert werden. Weitere 1,6 Millionen US-Dollar sollten von privaten Partnern kommen, darunter die vom Investor Bill Ackman unterstützte Pershing Square Foundation und die Bluebell Foundation.
Die Regierung von Guinea-Bissau hat inzwischen die Kontrolle über die Impfstoffe der Forscher. Die Behörden hatten sie beschlagnahmt, als sie die Büros des Bandim Health Project durchsuchten.
Die dänischen Forscher um Schaltz-Buchholzer, Christine Stabell Benn und Peter Aaby stellten eine Hypothese auf. Lebendimpfstoffe wie BCG könnten über die Vorbeugung von Krankheiten wie Tuberkulose hinaus einen allgemeinen Nutzen für die Sterblichkeit haben. Die zusätzliche Gabe eines anderen Impfstoffs wie Hepatitis B könnte diesen Effekt jedoch abschwächen.
Paul Offit, Impfstoffexperte am Children's Hospital of Philadelphia, hatte die geplante Studie scharf als unethisch kritisiert. Die Hypothese hielt er für abwegig, weil der Hepatitis-B-Impfstoff nur ein einzelnes Protein unter Milliarden sei, denen das Immunsystem täglich begegne. Dafür gebe es keine Belege, und biologisch ergebe es keinen Sinn. Offit sagte, die Lösung sei klar: Man solle das Geld nehmen und so viele Kinder wie möglich impfen.
Nach Offits Einschätzung bringt die Gabe des Impfstoffs bei der Geburt einen klaren Nutzen. Hepatitis B sei in Guinea-Bissau weit verbreitet, Infektionen könnten zu lebenslanger Krankheit und zum Tod führen. Es sei daher wichtig, das Land bei der Einführung der Impfung für alle Neugeborenen so bald wie möglich zu unterstützen. Guinea-Bissau plant, die universelle Geburtsdosis erst 2028 anzubieten.
Die Weltgesundheitsorganisation WHO empfiehlt, dass alle Säuglinge eine erste Dosis möglichst bald nach der Geburt erhalten, vorzugsweise innerhalb von 24 Stunden, gefolgt von mindestens zwei weiteren Dosen. Ein WHO-Sprecher, Tarik Jašarević, erklärte, die Organisation arbeite mit nationalen Behörden, Forschern und Partnern zusammen, damit alle Neugeborenen in Guinea-Bissau und weltweit geschützt würden. Die CDC reagierte nicht auf die Frage, ob die Mittel nun für die Impfung aller Neugeborenen in Guinea-Bissau verwendet werden.
Experten zufolge wäre eine echte informierte Einwilligung nicht möglich gewesen, weil Familien, die nicht teilnehmen, den Impfstoff ohnehin nicht erhalten hätten. H. Støvring, ein dänischer Forscher, der Arbeiten des Bandim-Projekts kritisch hinterfragt hat, sagte dazu: Wenn eine Mutter an der Studie teilnehme, habe ihr Kind eine Chance von 50 Prozent auf den Impfstoff. Bleibe sie außen vor, liege die Chance bei null Prozent. Wie könne man da von einer nicht erzwungenen informierten Einwilligung sprechen, fragte er.
Die geplante Studie habe unter Menschen in Guinea-Bissau Misstrauen ausgelöst. Sie hätten sich gefragt, ob der Impfstoff, der seit Jahrzehnten als sicher und wirksam gelte, an Afrikanern getestet werde, weil er gefährlich sei. Schaltz-Buchholzer schrieb dazu, beide Impfpläne, mit und ohne Hepatitis B bei der Geburt, seien für niemanden gefährlich. Er glaube, die Studie sei abgesagt worden, weil sie herrschende medizinische Annahmen infrage stelle. Die Untersuchung hätte neben der Sterblichkeit auch Nebenwirkungen wie Hautkrankheiten und neuroentwicklungsbedingte Störungen erfasst. Dutzende Studien hätten keinen Zusammenhang zwischen Impfungen und Autismus gezeigt.
Offit sagte, weltweit hätten Millionen Kinder die Impfung bei der Geburt erhalten oder nicht. Gäbe es Hinweise auf Probleme, wüsste man das längst. In den USA sei Hepatitis B bei Kindern innerhalb weniger Jahre nach Einführung des Programms praktisch ausgerottet worden. Eine Studie wie diese vermittle den Eindruck, es gebe etwas, das untersuchenswert sei, obwohl es dafür keine Belege gebe. Alle Neugeborenen sollten die Hepatitis-B-Impfung bei der Geburt erhalten, sagte Offit.
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