Ein Impfstoff mit ungewöhnlichem Wirkmechanismus könnte das erste große Präventionsmittel gegen Lyme-Borreliose werden. Darauf verwies die Zeitung EL PAÍS in ihrer Berichterstattung. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) prüft derzeit die Zulassung des Mittels, das sich noch in der Untersuchung befindet.
Borreliose ist nach Angaben der Quelle die wichtigste durch Vektoren übertragene Infektion beim Menschen in Europa. Sie wird von Zecken der Gattung Ixodes übertragen und ist vielen Menschen kaum bekannt. Ihre tatsächlichen Auswirkungen auf die Bevölkerung lassen sich nach Darstellung des Artikels kaum bestimmen, weil systematische Erfassung fehlt, Fälle nicht gemeldet werden und die Diagnose schwierig ist. In fortgeschrittenen Stadien zeigt die Krankheit unspezifische Symptome, die häufig mit anderen Leiden verwechselt werden.
Der Leiter der Abteilung für Bedrohungen der öffentlichen Gesundheit bei der EMA, Marco Cavaleri, bezeichnete den Mechanismus als faszinierend. Die gebildeten Antikörper gelangen laut Cavaleri in den Darm der Zecke, wenn sie Blut eines Menschen saugt, und neutralisieren dort die Bakterien, bevor sie übertragen werden können. Er äußerte sich bei einem Impfseminar am 28. Oktober in der Zentrale der Agentur in Amsterdam, an dem auch EL PAÍS teilnahm.
Der Zulassungsantrag für den Impfstoff, den Pfizer und Valneva entwickelt haben und der derzeit VLA15 heißt, erhielt am 13. August die Validierung durch die EMA, mit der die wissenschaftliche Prüfung begann. Bis der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) eine endgültige Entscheidung trifft, dauert das nach Angaben einer Sprecherin im Durchschnitt zwölf Monate.
Wenn eine Zecke einen Menschen sticht und Blut aufnimmt, binden die durch den Impfstoff gebildeten Antikörper an die Oberflächenproteine OspA der Borrelien. Dadurch können die Bakterien nicht in die Speicheldrüsen wandern und in die Blutbahn gelangen.
Der Antrag stützt sich auf Ergebnisse der klinischen Phase-3-Studie VALOR, an der mehr als 9.400 Menschen ab fünf Jahren in Endemiegebieten der Vereinigten Staaten, Kanadas und Europas teilnahmen. Der Impfstoff zeigte laut Quelle eine Wirksamkeit von über 70 Prozent bei der Reduktion bestätigter Borreliose-Fälle, mit Auffrischungsdosen bis zu 74,8 Prozent. Die Studienergebnisse wurden im Oktober auf der Konferenz IDWeek in Washington, D.C., vorgestellt und sollen in einer wissenschaftlichen Fachzeitschrift mit Peer-Review veröffentlicht werden.
José Antonio Oteo, Leiter des CRETAV, eines Zentrums für Rickettsiosen und durch Arthropoden übertragene Krankheiten, das zum Zentrum für Biomedizinische Forschung in La Rioja gehört, nannte den Impfstoff intramuskulär und die Dosierung aufwendig. Der Zeitplan sieht laut Oteo eine erste Dosis, eine zweite nach zwei Monaten, eine dritte zwischen fünf und neun Monaten nach der ersten und eine vierte ein Jahr später vor. Oteo war an der Entwicklung des Mittels nicht beteiligt.
Ein Sprecher von Pfizer teilte mit, das Unternehmen arbeite während des Prüfverfahrens mit der EMA zusammen und könne sich derzeit nicht weiter zum Verfahren äußern.
In frühen Stadien zeigt sich Borreliose durch eine Hautveränderung namens Erythema migrans, eine Rötung, die weder schmerzt noch juckt und sich vom Stich aus ausbreitet. Wird die Infektion in diesem Stadium erkannt, ist die Antibiotika-Behandlung laut Oteo sehr wirksam. Bleibt sie unbehandelt, kann sie in eine disseminierte Phase übergehen, die sich durch Beteiligung des Nervensystems (Neuroborreliose) auszeichnet. Dabei treten oft Fieber, Kopfschmerzen und Gesichtslähmung auf, wobei das Spektrum breit ist. Auch Herzveränderungen und, Jahre später, eine langwierige Arthritis können auftreten.
In diesen späten Stadien ist die Diagnose am schwierigsten, wenn die Rötung unbemerkt verschwunden ist. Direkte mikrobiologische Tests wie Kultur und PCR verlieren laut Oteo an Empfindlichkeit, weil weniger Bakterien im betroffenen Gewebe vorhanden sind. Deshalb sei meist eine klinische Gesamtbeurteilung und der Nachweis von Antikörpern nötig. Diese unterscheiden aber nicht zwischen einer aktiven Infektion und einer bereits überstandenen.
Rosa Estévez vom Nationalen Zentrum für Epidemiologie des spanischen ISCIII bezeichnete Borreliose als komplexe Infektion, die Diagnose, Behandlung und Überwachung vor viele Herausforderungen stelle, weil sie in Stadien verläuft, die nicht alle Patienten durchlaufen. Sie gilt in Europa als aufkommende Krankheit, ihre stark wechselnde und langwierige Symptomatik erschwere jedoch die epidemiologische Untersuchung und Überwachung.
Oteo wies darauf hin, dass viele Menschen mit allgemeinem Unwohlsein, Müdigkeit oder Gliederschmerzen eine falsche Diagnose und unnötige Behandlungen erhalten, weil diese Beschwerden viele Ursachen haben können. Zur Vorbeugung empfiehlt er, in der Natur körperbedeckende Kleidung zu tragen und sich danach gründlich auf Zecken abzusuchen. Eine Zecke müsse mindestens 24 bis 48 Stunden saugen, um die Infektion zu übertragen, daher bleibe genug Zeit zur Entfernung. Die Kontrolle sollte gründlich sein, da Ixodes-Zecken meist klein sind und, so Oteo, "für einen Maulwurf gehalten" werden können.
Die EMA-Vertreter sagten in Amsterdam, der neue Impfstoff könne helfen, die Herausforderungen des Klimawandels zu bewältigen. Cavaleri erklärte, die Erderwärmung fördere die geografische Ausbreitung der Zecken und ebenso der Stechmücken, die Viren wie Chikungunya, Dengue und West-Nil-Virus übertragen. Angesichts dieser Lage sei es dringend, die Entwicklung gezielter Immunisierungsinstrumente zu verstärken.
Bei dem Treffen ging es außerdem um Impfskepsis, die verhindert, dass große Teile Europas die von den Behörden empfohlenen Impfquoten erreichen. Auch wissenschaftliche Fortschritte der vergangenen Jahre wurden besprochen. Als einer der wichtigsten gilt die mRNA-Technologie, die laut Quelle die Entwicklung der meistgenutzten Impfstoffe der letzten Pandemie in weniger als einem Jahr ermöglichte. Sie wird inzwischen auch für personalisierte Impfstoffe gegen Krebsarten wie das Melanom eingesetzt.
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